默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批不可切除或转移性MSI-H/dMMR型晚期实体瘤治疗新适应证
国内 • 2023-09-08 19:51
帕博利珠单抗在中国境内迎来首个基于特定生物标志物状态而不基于肿瘤类型的适应证上海2023年9月8日/美通社/--默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗...
云顶新耀公布吉利德科学公司Trodelvy®获得美国FDA完全批准用于治疗接受过既往治疗的局部不可切除晚期或者转移性三阴性乳腺癌
国内 • 2021-04-09 12:09
Trodelvy®是针对转移性三阴性乳腺癌治疗显示出能提高无进展生存期和总体生存期的首个获批疗法上海2021年4月9日/美通社/--云顶新耀（EverestMedicines，HKEX1952.HK）...
百济神州在ASCO全体大会系列会议上公布百泽安(R)针对一线复发或转移性鼻咽癌的3期临床试验RATIONALE-309的更新结果
国内 • 2022-04-19 18:36
此次数据展示了百泽安®联合化疗在中位随访时间为15.5个月时的无进展生存期获益试验的次要终点结果与期中分析一致中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年4月19日/美通社/--百济神州（纳斯...
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines宣布美国FDA批准GAVRETO (pralsetinib)用于治疗晚期或转移性RET突变和RET融合阳性的甲状腺癌患者
国内 • 2020-12-10 16:44
--继2020年9月首次获批用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌后，GAVRETO适应症得到扩展苏州2020年12月10日/美通社/--基石药业合作伙伴BlueprintMedicines于12月1日宣...
百济神州宣布安加维(R)（地舒单抗注射液）用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件在中国获批
国内 • 2020-11-24 04:24
中国北京和美国麻省剑桥2020年11月20日/美通社/--百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）是一家处于商业阶段的生物科技公司，专注于在全球范围内开发和商业化创新药物。公司今...
百济神州在ESMO世界胃肠癌大会上公布最新数据，展示百泽安®联合化疗在一线晚期或转移性食管鳞状细胞癌中的总生存获益
国内 • 2022-06-30 16:38
PD-1单抗百泽安®联合化疗显示出具有统计学显著性和临床意义的生存获益，与单独化疗相比，患者生存期延长了6个月以上在本次研究的两个治疗组中，最常见的治疗相关不良事件的发生率相似，百泽安®...
基石药业宣布择捷美（舒格利单抗注射液）一线治疗转移性非小细胞肺癌的GEMSTONE-302研究达到总生存期的研究终点
国内 • 2022-01-19 08:22
择捷美®是全球首个联合化疗显著改善鳞状和非鳞状IV期初治非小细胞肺癌患者总生存期的PD-L1单抗所有亚组中均有观察到总生存期获益，包括不同的病理分型和PD-L1表达水平择捷美®目前已经...
百济神州宣布替雷利珠单抗获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，支持其用于治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者
国内 • 2023-07-21 20:27
中国北京，美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2023年7月21日/美通社/--百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球性生物科技公司，公司今日宣布，欧洲...
2023 ESMO｜SKB264（TROP2-ADC）用于经治HR+/HER2-转移性乳腺癌前景可期，多癌种齐头并进
国内 • 2024-02-19 13:58
成都2023年10月23日/美通社/--人滋养层细胞表面抗原2（TROP2）在多种实体瘤高表达，是近年来肿瘤领域的热门靶点，围绕这一靶点的抗体偶联药物（ADC）的研发进展备受关注。在10月20-24日...
新一代ADC药物优赫得®在华获批用于既往接受过抗HER2治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者
国内 • 2023-02-24 22:32
为HER2阳性转移性乳腺癌患者带来治疗新希望上海2023年2月24日/美通社/--阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的优赫得®（英文商品名：Enhertu®，通用名：注射用德曲妥珠单抗...
创胜集团与百时美施贵宝合作开展TST001联合欧狄沃(R)用于局部晚期或转移性胃癌/胃食管连接部癌患者的全球临床试验
国内 • 2022-03-22 08:53
苏州2022年3月22日/美通社/--2022年3月22日，创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，宣布与美国百时美施贵宝（Br...
云顶新耀与吉利德科学联合公布在中国转移性三阴性乳腺癌患者中开展的戈沙妥珠单抗 2b期研究达到总体缓解率的主要终点
国内 • 2022-01-05 19:56
--EVER-132-001试验以38.8%的客观缓解率达到主要终点--美国加州福特斯市和中国上海2021年11月11日/美通社/--云顶新耀（HKEX1952.HK）和吉利德科学（纳斯达克股票代码：...
创胜集团宣布顺利完成 TST001 联合奥沙利铂和卡培他滨用于局部晚期不可切除或转移性胃癌的一线治疗 I 期临床试验的首例患者给药
国内 • 2021-04-19 08:31
苏州2021年4月19日/美通社/--创胜集团，一家具备生物药研发、临床及工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的国际化生物制药公司，宣布已完成TST001，一种靶向Claudin18.2(CLDN1...
欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗及欧狄沃联合伊匹木单抗治疗晚期不可切除或转移性食管鳞癌患者均可带来显著生存获益
国内 • 2021-04-12 13:52
欧狄沃是全球首个且目前唯一被证实一线治疗上消化道恶性肿瘤（无论组织学分型和肿瘤部位）均能带来显著疗效的PD-1/L1抑制剂根据CheckMate-648研究，欧狄沃联合化疗以及欧狄沃联合伊匹木单抗在P...
云顶新耀Sacituzumab Govitecan-Hziy （戈沙妥组单抗）获得韩国食品医药品安全部授予的治疗转移性三阴性乳腺癌的孤儿药资格认定
国内 • 2021-05-06 09:00
上海2021年5月6日/美通社/-- 云顶新耀（EverestMedicines，HKEX1952.HK），一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司，致力于满足大中华区，以及亚洲其他市场尚...
基石药业宣布普吉华(R)（普拉替尼胶囊）在中国获批用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌
国内 • 2022-03-14 08:31
普吉华®是中国首个且唯一获批用于RET突变甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌的选择性RET抑制剂继2021年3月，中国国家药品监督管理局批准普吉华®用于既往接受过含铂化疗的RET融合...
信达生物宣布达伯坦（pemigatinib）在台湾市场获得批准用于治疗成人接受过全身性药物治疗、肿瘤具有FGFR2融合或重排、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌
国内 • 2021-06-22 08:19
美国旧金山和中国苏州2021年6月22日/美通社/--信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今日...
Enhertu在DESTINY-Breast03中延长HER2阳性转移性乳腺癌统计学意义上总生存，比T-DM1降低死亡风险36%
国内 • 2022-12-12 13:19
阿斯利康和第一三共的Enhertu在DESTINY-Breast03III期临床研究中，与T-DM1相比将既往接受过HER2靶向疗法患者的无进展生存期延长了22个月Enhertu在DESTINY-Br...
亚盛医药与辉瑞达成临床合作协议，将携手推进APG-2575联合CDK4/6抑制剂爱博新®用于治疗转移性ER阳性HER2阴性乳腺癌的临床开发
国内 • 2022-01-05 19:23
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2021年11月8日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业--亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司与辉瑞达成临床...
和黄医药将于即将举行的2022年ESMO年会上公布呋喹替尼（Fruquintinib）治疗难治性的转移性结直肠癌的FRESCO-2国际多中心III期研究数据总结
国内 • 2022-09-08 12:26
—呋喹替尼疗法帮助降低转移性结直肠癌的死亡风险达34%（0.66HR）——更佳的疾病控制，疾病进展或死亡风险降低达68%（0.32HR）——研究结果将于ESMO年会上以最新突破性优选口头报告形式公布&...
