基石药业宣布择捷美®（舒格利单抗注射液）一线治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局受理
国内 • 2023-02-28 08:23
这是继III期和IV非小细胞肺癌、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤适应症后，择捷美®在国内申报的第四项新适应症上市申请，有望成为全球首个在胃/胃食管结合部腺癌获批的PD-L1单抗。2022年...
优赫得针对接受一线或多线内分泌治疗后的HR 阳，HER2 低表达和HER2-ultralow转移性乳腺癌患者的mPFS达13.2个月
国内 • 2024-06-03 16:39
DESTINY-Breast06试验表明阿斯利康和第一三共联合开发的优赫得是首个为此类患者带来临床意义改善的靶向HER-2的抗体偶联药物此外，针对HER2阳性的转移性乳腺癌患者的DESTINY-Bre...
信达生物宣布达伯坦（pemigatinib）在香港市场获得批准用于治疗成人至少接受过一次系统性治疗后疾病进展、伴FGFR2融合或重排的、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌
国内 • 2022-01-24 15:48
美国旧金山和中国苏州2022年1月24日/美通社/--信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，...
默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批联合曲妥珠单抗和化疗治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌新适应证
国内 • 2024-06-25 19:38
可瑞达®成为中国境内首个获批用于PD-L1表达阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者一线治疗的PD-1抑制剂上海2024年6月25日/美通社/--&n...
科伦博泰宣布核心产品SKB264（MK-2870，TROP2-ADC）治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的III期临床试验达主要终点
国内 • 2023-08-14 13:13
中国成都2023年8月14日/美通社/--四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称"科伦博泰"，香港联交所代码：6990.HK）今日宣布，其创新TROP2-ADC（SKB264，又称...
科伦博泰宣布核心产品SKB264（MK-2870，TROP2-ADC）治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的III期临床试验达主要终点
国内 • 2023-08-14 13:13
中国成都2023年8月14日/美通社/--四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称"科伦博泰"，香港联交所代码：6990.HK）今日宣布，其创新TROP2-ADC（SKB264，又称...
信达生物宣布达伯坦（佩米替尼片）在中国大陆获得批准用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗
国内 • 2022-04-06 13:17
美国旧金山和中国苏州2022年4月6日/美通社/--信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今...
国内 • 2021-07-09 08:20
美国旧金山和中国苏州2021年7月9日/美通社/--信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今日宣...
