【2020 ASH】亚盛医药抗耐药白血病新药HQP1351(奥瑞巴替尼)临床进展第三次入选美国血液学会(ASH)年会口头报告
国内 • 2020-11-11 07:42
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2020年11月9日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业 --亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公...
亚盛医药和信达生物宣布中国首个三代BCR-ABL TKI获批!耐立克®开启慢性髓细胞白血病治疗新时代
国内 • 2022-01-05 22:10
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2021年12月1日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药(6855.HK),与信达生物制药集团(香港联...
药明巨诺宣布倍诺达®针对儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的临床试验申请获批
国内 • 2022-04-20 19:20
上海2022年4月20日/美通社/--药明巨诺(港交所代码:2126),一家独立的、专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司,宣布其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细...
信达生物与亚盛医药共同宣布中国首个三代BCR-ABL抑制剂耐立克获批用于治疗慢性髓细胞白血病
国内 • 2022-01-05 22:10
美国旧金山、罗克维尔市和中国苏州2021年12月1日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生...
耐立克注册III期临床试验完成首例患者给药,用于治疗初治费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者
国内 • 2024-02-19 13:05
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2023年10月18日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司核心品种奥雷...
百悦泽®(泽布替尼)对比亿珂®(伊布替尼)针对慢性淋巴细胞白血病的3期临床试验在无进展生存期终期分析中取得积极结果
国内 • 2022-10-12 19:25
中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年10月12日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球性生物科技公司,专注于为全球患者...
百济神州宣布百悦泽(R)(泽布替尼)获欧洲药品管理局受理治疗慢性淋巴细胞白血病和边缘区淋巴瘤的上市许可申请
国内 • 2022-02-22 20:54
针对慢性淋巴细胞白血病的申报是基于两项百悦泽®治疗慢性淋巴细胞白血病的全球3期试验,这两项研究涵盖了初治和复发/难治的患者人群2021年11月,欧盟委员会批准百悦泽®用于治疗华氏巨球蛋白血症中国北京、...
百济神州百悦泽®(泽布替尼)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,支持其用于治疗慢性淋巴细胞白血病成人患者
国内 • 2022-10-14 18:47
如果获批,百悦泽 ®将成为欧盟地区获批用于慢性淋巴细胞白血病治疗的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂中唯一在头对头试验中较标准治疗获得优效性的药物凭借较标准治疗显著更低的房颤和房扑发...
百济神州宣布百悦泽(R)(泽布替尼)获美国食品药品监督管理局受理治疗慢性淋巴细胞白血病的新适应症上市许可申请
国内 • 2022-02-22 20:27
此次申报是基于两项百悦泽®治疗慢性淋巴细胞白血病全球3期试验,这两项研究覆盖了初治和复发/难治的患者人群根据处方药申报者付费法案,FDA对此项申请做出决议的目标日期为2022年10月22日中国...
百济神州宣布百悦泽®(泽布替尼)治疗慢性淋巴细胞白血病的新适应症上市许可申请已在中国受理并获得突破性疗法认定
国内 • 2022-01-28 19:23
在此次申请中,百悦泽®首次在中国获得突破性疗法认定此次申请是基于SEQUOIA试验结果,该研究数据证明百悦泽®的有效性优于化学免疫治疗百悦泽®已于2020年6月获得NMPA附条件批准用于治疗复发或难治...
百济神州在第63届ASH(美国血液学会)年会上公布百悦泽(R)在SEQUOIA试验中作为慢性淋巴细胞白血病一线治疗的研究结果
国内 • 2022-01-05 23:46
百悦泽®作为慢性淋巴细胞白血病患者的一线治疗方案,在无进展生存期方面,相比化学免疫治疗显示出优效性在高风险患者亚组中同样观察到一致的有效性安全性结果与既往报告的特征整体一致ASH审阅了试验队列...
【2021 ASH】亚盛医药抗耐药白血病新药奥雷巴替尼临床进展第四次入选ASH年会口头报告,该品种共三项研究获选
国内 • 2022-01-05 18:23
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2021年11月5日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司在研原创1类新...
百济神州宣布倍利妥®(注射用贝林妥欧单抗)在中国获批用于治疗儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
国内 • 2022-05-04 17:34
中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年5月4日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家立足于科学的全球性生物科技公司,专注于开...
百悦泽®(泽布替尼)在大不列颠获英国药品和健康产品管理局批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和边缘区淋巴瘤(MZL)
国内 • 2023-01-19 20:17
在本次MHRA授予上市许可前,百悦泽®已获欧盟委员会批准多项适应症百悦泽®是目前唯一在大不列颠获批用于MZL治疗的药物中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2023年1月19日/美通社/-...
基石药业宣布国内首个IDH1抑制剂拓舒沃(R)(艾伏尼布片)在中国获批,为急性髓系白血病患者提供新治疗选择
国内 • 2022-02-10 09:02
同类首创药物拓舒沃®获批用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/RAML)患者临床研究显示拓舒沃®在治疗携带IDH1易感突变的成人R/RAML中国患者中表现出...
ESMO 2021|基石药业公布艾伏尼布在携带易感IDH1突变的复发/难治性急性髓系白血病患者的中国注册桥接研究临床数据
国内 • 2021-09-20 20:16
疗效数据显示:艾伏尼布在治疗携带易感IDH1突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/RAML)中国患者中表现出优异的临床疗效;艾伏尼布耐受性良好,安全性可控2021年8月,中国国家药品监督管理局(N...
开拓药业新型C-Myc/GSPT1双靶点降解剂GT19715最新研究结果发表,具有良好的抗急性髓系白血病和淋巴瘤疗效
国内 • 2022-10-13 18:37
苏州2022年10月13日/美通社/-- 北京时间2022年10月13日,开拓药业(股票代码:9939.HK),一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司,宣布其联合...
开拓药业新型C-Myc/GSPT1双靶点降解剂GT19715最新研究结果发表,具有良好的抗急性髓系白血病和淋巴瘤疗效
国内 • 2022-10-15 05:21
苏州2022年10月13日/美通社/-- 北京时间2022年10月13日,开拓药业(股票代码:9939.HK),一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司,宣布其联合...
开拓药业新型C-Myc/GSPT1双靶点降解剂GT19715最新研究结果发表,具有良好的抗急性髓系白血病和淋巴瘤疗效
国内 • 2022-10-15 05:57
苏州2022年10月13日/美通社/-- 北京时间2022年10月13日,开拓药业(股票代码:9939.HK),一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司,宣布其联合...
开拓药业新型C-Myc/GSPT1双靶点降解剂GT19715最新研究结果发表,具有良好的抗急性髓系白血病和淋巴瘤疗效
国内 • 2022-10-15 06:54
苏州2022年10月13日/美通社/-- 北京时间2022年10月13日,开拓药业(股票代码:9939.HK),一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司,宣布其联合...