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多方共议中国HIV创新治疗,助力患者回归普通生活

2022-01-05 20:11    

为“艾”前行,有“G”相随

上海2021年11月12日 /美通社/ -- 近日,在上海召开的第四届中国国际进口博览会上 - GSK 中国举办了为“艾”前行,有“G”相随论坛。上海市公共卫生临床中心主任医师张仁芳教授,GSK副总裁、中国企业传播和政府事务负责人章英伟先生,GSK 副总裁、处方药中国医学总监 Pauline Ng博士,GSK 中国 HIV 业务部负责人林玉萍女士等出席论坛并就中国 HIV 防控现状及HIV领域创新治疗方式等话题进行了讨论、分享与展望。

自 1981 年首例艾滋病病例报告以来,人类和艾滋病的抗争已持续 40 年。时至今日,艾滋病仍是一项重要的全球公共卫生问题。联合国艾滋病规划署相关报告显示,2020 年全球约有 150 万新发 HIV 感染者,68 万人死于其相关疾病[1]

近年来,新冠肺炎疫情的持续蔓延更是为全球的抗艾工作带来了前所未有的影响和挑战。在我国,尽管艾滋病整体持续处于低流行水平,但其仍是报告死亡数位居第一的传染病病种。仅在 2020 年 1-10 月间,中国新发 HIV 感染者数量高达 11.2 万例,存活 HIV 感染者达 104.5 万,防治工作任重而道远[2]

健康状态和生活质量成为更大考验

“无药可治,但想活的久一些”、“害怕面对,但我更想,像一个正常人一样活着”,这是大多HIV感染者的心声以及内心深处所期盼的,但那根唤作“艾滋病”的刺一直深深地刺痛着他们。

直至 1996 年,随着蛋白酶抑制剂的问世,HAART 开始被用于HIV 感染人群,该疗法不仅可以抑制患者体内的病毒复制,还能重建大部分患者的免疫功能,这才显著改变了HIV感染者的临床预后和生存结局,HIV的治疗也随之进入了“鸡尾酒疗法”的时代[3]。但是有药不代表能吃得起药,“鸡尾酒疗法”的价格仍然让不少人望“药”却步。

得益于我国“四免一关怀”政策的实施及抗逆转录病毒治疗(Antiretroviral therapy,ART)的广泛普及,患者都能够用得上药,治得起病,有效延长了整体人群的寿命。

用药问题解决了,但“鸡尾酒疗法”的副作用问题依然存在。三种或三种以上的抗病毒药物联合使用,使得药物副作用叠加,服药次数增多。同时由于患者需要终身服药,而长期服药所带来的副作用及药物相互作用、服药的压力、以及与年龄相关的慢性疾病种类日益增加的现状,使得 HIV 感染者、艾滋病患者的健康状态和生活质量受到更大的考验,也越来越成为影响患者临床结局的重要因素[3] 。但这些,在歧视与偏见面前,都变得微不足道。

由于复杂的三联、多联药物所带来的不便用药方式和副作用影响,无形中让大众、患者自身都对此种疾病产生了负面认知和恐惧。污名化现象的蔓延,导致了更多患者的产生自我否定、抑郁、耻辱、甚至自杀的念头。同时,冷漠和歧视的“有色眼镜”更是扼杀了他们告知他人病情的勇气,让隐瞒病情成为常态,为病毒的肆虐提供温床,最终侵噬了更多的无辜者。

治疗方案能不能简单一点?再简单一点?

在现有的抗病毒治疗方案中,“简化疗法”是当下 HIV 治疗中的一个新选择,其中双药疗法正逐步展现出在 HIV 治疗方面的优势。一项多中心、双盲、随机、非劣效性的 3 期临床试验的结论指出,与传统三联治疗方案相比,多替拉韦加拉米夫定在减少 HIV 感染者服用抗逆转录病毒药物种类的同时,能够达到与三药方案相当的病毒学抑制疗效,同时具备高耐药屏障和相对安全性,减少药物相关的副作用和药物相互作用[4] [5]

对于大多数  HIV 感染者或艾滋病患者来说,此类治疗方案的出现无疑是福音,患者每日只需服药一次,每次一片,大大地减少了服药数量。特别是对于本身有基础疾病且需要长期服药的患者来说,更是进一步减少了服药压力,让患者向“普通人”的生活又靠近了一点点。

值得注意的是,拉米夫定多替拉韦片已于 2021 年 3 月获得中国国家药品监督管理局批准,并于 6 月正式在中国上市,用于艾滋病治疗。作为中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案,为中国 HIV 感染者提供了更多治疗选择。

会议展望:确保 90% 的患者具有良好的生活质量

在上海召开的第四届中国国际进口博览会 - GSK 为艾前行,有“G”相随论坛上,上海市公共卫生临床中心主任医师张仁芳教授分享了“中国 HIV 防控现状和治疗的趋势”。

张教授指出,我国艾滋病防控的进展和挑战是并存的。尽管目前根据联合国规划署要求,在 2020 年达到三个 90% 的目标,即:

  • 经诊断发现并知晓自身感染状况的感染者和病人比例达 90% 以上;
  • 符合治疗条件的感染者和病人接受抗病毒治疗比例达 90% 以上;
  • 接受抗病毒治疗的感染者和病人治疗成功率达 90% 以上。

但是不论是全球还是中国,2020 年都没有达到这个目标,这也将是防“艾”路上一个很大的挑战。

除此之外,“切断性传播途径仍缺乏有效的方法”、“防艾教育缺乏有效的宣传”、“艾滋病的抗病毒治疗”也是我国艾滋病防控面临的挑战。

面对这些挑战,张教授表示了乐观和期待:

 2003 年我国启动了四免一关怀政策,大大提高了药物可及性,让患者有机会能够接受抗病毒治疗,重建 CD4。重建后这些患者到目前为止已经达到了十几年的存活。所以,这批患者可能现在已经出现了好多并发症和合并症。而新药研发将会帮助患者减少这些不良反应比如有一些三合一、二合一的药物的问世,患者就可以每天只吃一片药。另外,这些新药的可及性,可能会在进医保以后降低售价。随着政策的完善,将会有更多进入医保的新药物减轻患者用药负担,满足患者全方位的治疗需求。

另外,GSK 副总裁、处方药中国医学总监 Pauline Ng 博士也出席了本次会议。她表示,在达到三个 90% 的目标之后,GSK 将继续携手各方,持续关注 HIV 感染者的合并症及自我感觉,确保 90% 的患者具有良好的生活质量。


GSK 副总裁、处方药中国医学总监 Pauline Ng 在论坛中演讲

对于这一新目标的重视,来自于他们对全球患者洞察:患者更关注通过怎样的治疗方式和药物使用可以减少副作用,同时能够改善或者减少他们的药物暴露水平,从而改善生活质量:

我们将在药物研发的时候,考虑在保证病人利益的同时,改善他们的生活质量。这意味着要尽可能地减少他们的用药负荷,减少剂量暴露,改善用药便捷性,提升患者依从性,从而总体让患者获益。”

此外,GSK 中国 HIV 业务部负责人林玉萍女士也在论坛上表示:在国际指南以及中国今年刚发布的 2021 年的艾滋病指南中,两药治疗方案以及简化疗法是优先被推荐的一个治疗选项从推出第一款突破性抗 HIV 药物齐多拉米双夫定开始,我们已在中国上市了 9 款抗 HIV 药物,包括今年 6 月刚刚上市的中国首个单片复方两药治疗方案多伟托。我们也很高兴地看到越来越多的 HIV 感染者开始使用这一创新方案,并从中受益。未来,我们将把更多创新、强效、安全且经济的 HIV 治疗方案带给感染者及患者,满足他们更多元的需求。”


GSK 中国HIV业务部负责人Lillian Lin在论坛中演讲

生命至上,终结艾滋,健康平等,是今年艾滋病日的主题,也是人们的期待。我们期待终有一天,每一个 HIV 感染者都能在身心双方面走出疾病带来的阴霾,拥有更高的生活质量,没有合并症,没有服药压力,更没有歧视,早日回归到普通人一样的精彩生活中来。

对于 HIV 感染者来说,最珍贵的不过“普通”二字。而这个普通生活的机会,已经到来。

参考文献:

1. 联合国艾滋病规划署. 直面不平等 — 2021艾滋病防治全球进展报告

2. 央视网. 我国报告显存艾滋病感染者104.5万例

3. 曹玮.李太生等,后“鸡尾酒”疗法时代:艾滋病诊疗的新挑战[J].中华传染病杂志.2021.39(3):136-138

4. CahnP, MaderoJS, ArribasJR, et al. Dolutegravir plus lamivudine versus dolutegravir plus tenofovir disoproxil fumarate and emtricitabine in antiretroviral-naive adults with HIV-1 infection (GEMINI-1 and GEMINI-2): week 48 results from two multicentre, double-blind, randomised, non-inferiority, phase 3 trials. Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):143–155.

5. Cahn P , Madero JS,et al.HIV-1 Infection: 96-Week Results From the GEMINI-1 and GEMINI-2 Randomized Clinical Trials.J Acquir Immune Defic Syndr 2020 Mar 1;83(3):310-318. doi: 10.1097/QAI.0000000000002275.



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