中国苏州、上海和美国加利福尼亚州帕罗奥图2021年11月4日 /美通社/ -- 亘喜生物科技集团（纳斯达克股票代码：GRCL；简称“亘喜生物”）一家致力于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段生物制药公司，今日宣布将以电子海报形式在第63届美国血液学会（ASH）年会期间公布其同种异体嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法候选产品GC502，用于治疗B细胞恶性肿瘤的临床前研究数据。详细报告将于2021年12月11日下午5:30-7:30（美国东部时间）的“细胞免疫疗法：基础研究及转化医学”环节中展示。
GC502是一款基于亘喜生物专有的TruUCAR技术平台开发、用于治疗B细胞恶性肿瘤的CD19/CD7双靶向、即用型同种异体CAR-T细胞单药疗法。创新的双靶向CAR设计，旨在使细胞药物上的CD19 CAR特异性靶向恶性肿瘤细胞，同时CD7 CAR则用于抑制宿主抗移植物排斥反应（HvG）。这一独特设计赋予GC502成为一款单药疗法的潜力。此次临床前结果表明：GC502具有显著的体内抗肿瘤活性，并在无需采用额外免疫抑制治疗手段的前提下，对于HvG有良好的抑制效果。
TruUCAR是亘喜生物自主开创的、用于开发一系列高质量同种异体CAR-T细胞疗法的专有技术平台。该平台能使用来自无需人类白细胞抗原（HLA） 匹配的健康供者的T细胞，以较低成本大规模生产“即用型”产品。
亘喜生物研发部副总裁王欣欣博士表示：“此次GC502令人鼓舞的临床前研究数据充分验证了我们基于TruUCAR平台打造的双靶向CAR-T产品的良好功效和应用于新靶点的灵活性，也进一步预示着亘喜生物专有的即用型、同种异体单药CAR-T疗法未来有望在更广泛的肿瘤患者群体中实现应用。”
亘喜生物研发部高级副总裁、研发负责人沈连军博士补充道：“GC502在临床前研究中不但展现出卓越的抗肿瘤活性，也对宿主抗移植物排异起到了良好的抑制作用。这些研究成果让我们非常期待能早日推进GC502候选产品进入临床研究阶段，并持续拓展公司的早期研发管线，针对复发难治性血液肿瘤，不断探索更多安全、有效、可及性高的新型免疫细胞疗法，造福全球患者。”
电子海报报告详情如下：
2021年第63届ASH年会暨展览会
摘要148500：同种异体即用型CD19/CD7双靶向CAR-T细胞疗法（GC502）治疗B细胞恶性肿瘤的临床前研究结果
摘要发布时间：2021年11月4日上午9:00
报告环节名称：细胞免疫疗法：基础研究及转化医学
海报展示时间：2021年12月11日下午5:30-7:30
关于GC502
GC502是基于TruUCAR平台开发的CD19/CD7双靶向即用型同种异体CAR-T疗法候选产品。目前，该候选产品正处于探索性临床前研究阶段，主要针对B细胞恶性肿瘤治疗，包括：急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）和急性非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。GC502使用来自无需人类白细胞抗原（HLA） 匹配的健康供者的T细胞进行制备。此外，该产品的设计中，亘喜生物还将一个增强型分子嵌入到TruUCAR的基础结构中，以提升TruUCAR T细胞的扩增能力。得益于同时靶向CD19/CD7的双CAR设计，以及在体内持久性方面的优化，GC502在临床前研究模型中展现出卓越的抗肿瘤活性，以及对宿主抗移植物（HvG）排斥反应的抑制效果。
关于急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）和急性非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）
急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种以骨髓中未成熟淋巴细胞异常增殖为特征的恶性血液肿瘤，通常包括急性T淋巴细胞白血病（T-ALL）或急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）。全球每年约有64,000名患者确诊ALL；2020年，美国和中国分别预计约6,000名和7,400名患者确诊ALL，其中B-ALL患者约占全体ALL患者总数的85%-88%[1]。
非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一类起源于淋巴结和其他淋巴组织的恶性血液肿瘤，常见于B细胞（B-NHL）。全球每年约有51万名患者确诊NHL；2020年，美国和中国分别预计超过77,000名和68,000名患者确诊NHL，其中B-NHL患者约占全体NHL患者总数的85%[2]。
关于TruUCAR
TruUCAR是亘喜生物具有知识产权的技术平台，旨在开发高质量的“即用型”同种异体CAR-T细胞疗法，进一步降低成本的同时，提供更好的便利性。TruUCAR通过基因编辑实现差异化设计，可在无需与免疫抑制性药物联用的情况下，分别控制宿主抗移植物排斥反应（HvG）和移植物抗宿主病（GvHD）。TruUCAR 创新的双CAR设计，能使针对肿瘤抗原的CAR杀伤肿瘤细胞，而针对CD7的CAR抑制宿主抗移植物反应，使TruUCAR T细胞得以成为一款单药使用的“即用型”同种异体CAR-T疗法。
关于亘喜生物
亘喜生物科技集团（简称“亘喜生物”）是一家致力于发现和开发突破性细胞疗法的全球临床阶段生物制药公司。利用其开创性FasTCAR和TruUCAR技术平台，亘喜生物正在开发多项自体和同种异体的丰富临床阶段癌症治疗产品管线。这些产品有望攻克传统CAR-T疗法持续存在的重大行业挑战，包括生产时间长、生产质量欠佳、治疗成本高和对实体瘤缺乏有效治疗方案等。如需进一步了解亘喜生物，请访问www.gracellbio.com/关注领英账号@GracellBio。
关于前瞻性陈述的警戒性声明
该新闻稿中针对未来预期、计划、前景以及其他非历史事实的声明可能包含根据《1995 年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）下定义的“前瞻性声明”。这些声明包括但不限于与本次发行的预计交易及完成时间相关的声明。这些声明可能但不一定包含下列词汇以及相对应的否定形式或相似的词汇：目的为、预期、相信、 估计、预计、预测、打算、可能、前景、计划、潜在、推想、拟定、寻求、可能、应该、将。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明有重大差异，也无法确保任何前瞻性声明会实现。这些重要因素包括亘喜生物最近在年度报告20-F表单中的《风险因素》章节所提及的因素，以及亘喜生物后续向美国证监会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。任何本声明中的前瞻性声明仅反应当前的预期，亘喜生物并无责任公开更新或回顾任一前瞻性声明，无论是基于新信息、未来事件或是其他原因。请读者不要在本新闻稿出版日之后依赖前瞻性声明。
[1] Data source: Clarivate | DRG: Acute Lymphoblastic Leukemia - Epidemiology
[2] Data source: Clarivate | DRG: Non-Hodgkin’s Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia - Epidemiology
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http://www.gracellbio.com
