上海2021年4月6日 /美通社/ -- 2021年4月6日，致力于神经射频消融技术和产品研发及商业化的行业领先企业上海魅丽纬叶医疗科技有限公司（以下称“魅丽纬叶”）宣布获得超亿元人民币B+轮融资，由宽平资本领投，恒旭资本、浦东科创和博迈医疗跟投。本轮融资是国内神经射频消融领域至今单笔金额最大的投资事件，体现出业界和投资界对于射频消融技术应用于高血压、癌痛和糖尿病等广阔领域的坚定信心。
魅丽纬叶成立于2013年，拥有多项独立知识产权的专利技术，已成功布局慢病治疗管理领域，开发出独创的经血管神经消融技术平台，在高血压微创治疗领域处于国际领先地位，并在肿瘤镇痛、糖尿病等方面获得显著进展。魅丽纬叶早前曾获北极光创投、博远资本、夏尔巴等专业机构投资，本轮融资完成后计划加速临床试验推进，扩充临床和技术团队，保持在肾动脉消融(RDN)等产品上的领先优势，并打造基于神经射频消融技术的平台型企业。
对于本次融资，魅丽纬叶创始人兼董事长曹红光表示：“自美敦力收购RDN项目公司以来，很多国际知名公司都在关注或投资这个领域，尤其在2020年多个临床试验结果显现出良好结果。我们希望能在三类能量介入器械领域持续创新，与国际优秀企业并跑，使我国广大患者受益。”
RDN已成心内科创新热点，高血压非药物治疗疗效明确
调查显示，我国成年人高血压患病率为23.3%，有近3亿高血压患者，其中无法通过服用药物控制血压的难治性高血压患者和慢性肾病合并高血压患者近5000万人。国内外长期随访数据显示，血压的升高会造成脑卒中、心肌梗死等致死并发症发生风险显著上升。
应用肾动脉射频消融(Renal Denervation, RDN)技术治疗高血压，其疗效已获得大量临床试验验证。2020年3月第69届美国心脏病学会年会(ACC)上公布的SPYRAL HTN-OFF MED临床试验结果广受关注，实验说明在不依赖降压药物的情况下，RDN手术治疗能够显著降低患者血压，并且降压效果是24小时“全天候”有效。同样，该临床试验中期结果显示，对于服用标准降压药患者，RDN治疗仍有更优的降压效果。
此外，在基于真实世界数据的全球SYMPLICITY注册研究中，超过1700名高血压患者RDN手术后3年随访数据显示，诊室收缩压下降16.5mmHg，并有逐年下降的趋势。同时，RDN手术安全性良好，长期随访中并无发现严重副作用。
随着高质量临床试验结果的陆续公布，产业龙头和监管机构均开始积极推进RDN产品的早日上市。
国产原创技术，凸显民企硬核本色
在医疗器械行业，RDN领域是为数不多的国内领先企业与全球龙头仍处于同一起跑线的细分赛道。
无论是产品性能还是临床效果，魅丽纬叶的原创产品显示出诸多优势：6路电极网篮状结构消融导管，实现了优异的贴壁和高效的能量释放；消融仪具备温度测量、阻抗测量、功率控制等智能化操作系统，精准控制消融终点，保证消融效果的一致和稳定；微创手术操作简单，耗时不到40分钟，病人术中清醒，无重大手术创伤。
临床试验进展领先，获得专家大力支持
魅丽纬叶RDN产品于2019年底获批进入国家创新医疗器械“绿色通道”。目前，魅丽纬叶正在推进一项具有前瞻性的多中心随机对照临床试验，验证其有效性和安全性。该临床试验由首都医科大学附属北京安贞医院副院长周玉杰教授主导，解放军总医院、华西医院、瑞金医院、郑州大学第一附属医院等全国14家知名三甲医院参与，目前试验临床入组顺利。
同时，魅丽纬叶针对癌性疼痛的介入治疗也开展了一项前瞻性、多中心临床试验，由东南大学附属中大医院院长滕皋军教授主导，全国14家知名三甲医院参与。
技术平台价值显现，市场广阔
作为全球范围内为数不多的神经射频消融平台型企业，魅丽纬叶的核心技术已应用在高血压治疗、肿瘤镇痛、糖尿病等多个领域。
魅丽纬叶首创经皮血管内射频神经消融术，治疗上腹部癌性疼痛。该治疗方法具有特异性消融损伤小、避免药物不良反应等优势，显著改善癌痛患者生活质量。目前已完成多例临床试验。
魅丽纬叶首创血管内去交感性神经射频消融治疗2型糖尿病，术后降糖效果明显，为糖尿病患者的治疗增添了新的选择。目前该产品也已进入临床试验阶段。
魅丽纬叶拥有一支经验丰富的研发和临床高管团队，核心高管均来自于知名医疗器械企业，在产品研发、临床事务管理等方面有着扎实的行业基础和丰富的管理经验。创始人兼董事长曹红光曾担任三甲医院神经外科副主任兼任神经外科研究所所长，对神经外科和射频消融技术有着深刻的认知。他在医疗器械领域多次成功创业，曾创立上海奕瑞光电子科技股份有限公司（该公司于2020年在科创板上市）和北京唯迈医疗设备有限公司等多家行业领先企业。
宽平资本创始合伙人兼CEO厉蕙蕙表示：“肾动脉消融技术因其创新的疗法思路、日趋成熟的产品设计和显著的临床效果，必将成为器械领域下一个‘重磅产品’。此次宽平资本能够参与并见证魅丽纬叶公司以及肾动脉消融这一创新领域的发展与成功，深感荣幸。虽任重而道远，宽平资本将坚持以资本推动行业发展，与优秀企业家并肩作战，助力中国医疗器械在尖端领域实现重大突破。”
恒旭资本创始合伙人陆永涛表示：“高血压人口基数庞大，且存在千万级别的难治性高血压患者。目前海外以美敦力为首的公司正在进行RDN临床实验，临床数据已展现不错的有效性和安全性。魅丽纬叶是国内第一梯队的RDN企业，创始人曹红光先生行业资源丰富，恒旭资本非常荣幸能参与本次企业融资，助力企业加速发展。”
关于魅丽纬叶
魅丽纬叶成立于2013年，专注于神经射频消融技术和产品的研发和商业化，在该领域拥有多项全球领先、独立知识产权的专利技术，并与国内知名专家、大学和医院有着紧密的合作关系。
关于宽平资本
宽平资本成立于2016年，是一家专注于医疗大健康领域的私募股权基金。宽平团队坚持以研究为基础、战略为导向的主动型投资，深耕于产业，与优秀的企业家做伙伴，以专业创造价值。宽平资本投资于北京米道斯、暖哇科技等多家细分领域龙头企业。
关于恒旭资本
恒旭资本于2019年成立，公司作为上汽投资旗下私募股权投资管理平台之一，以投资人收益最大化为目标，通过投资子基金、S基金及直投项目实现资产增值。在依托上汽集团整体优势，布局先进制造、大健康、大消费、前沿科技等战略新兴产业的同时，以资本纽带，为上汽集团创新产业链和出行生态圈的发展做出贡献。恒旭资本在医疗行业的布局包括爱博医疗、安智因生物、长风药业、德美医疗、高诚生物、瑞博生物、亚虹医药、微知卓生物等多家优秀企业。
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