百济神州宣布欧洲药品管理局已受理百泽安(R)用于治疗食管鳞状细胞癌和非小细胞肺癌的上市许可申请
国内 • 2022-04-06 17:46
这是百泽安®在欧洲的首次申报，也是诺华继获得该产品在北美、欧洲和日本合作授权后在欧洲的首次申报 中国北京、瑞士巴塞尔和美国麻省剑桥2022年4月6日 ...
信达生物IBI343 (CLDN 18.2 ADC) 获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种，治疗晚期胃/胃食管交界处腺癌患者
国内 • 2024-05-07 08:30
美国旧金山和中国苏州2024年5月7日/美通社/--信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其...
创胜集团在ASCO 2022上公布TST001联合CAPOX作为晚期及转移性胃癌/胃食管连接部癌一线治疗的I期临床数据
国内 • 2022-06-02 08:25
苏州2022年6月2日/美通社/--创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，今日宣布TST001联合CAPOX作为晚期及转移性胃...
KN046联合放化疗用于食管鳞癌的临床研究数据在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上公布
国内 • 2021-01-18 11:24
苏州2021年1月18日/美通社/--康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046联合放化疗在复发和转移性食管鳞癌患者中的安全性和有效性临床研究...
信达生物联合礼来制药宣布达伯舒（信迪利单抗注射液）联合化疗用于一线治疗食管鳞癌获得国家药品监督管理局批准上市
国内 • 2022-06-21 08:40
美国旧金山、印第安纳波利斯和中国苏州2022年6月21日/美通社/--信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生...
信达生物宣布国家药品监督管理局受理达伯舒（信迪利单抗注射液）联合化疗治疗一线食管鳞癌患者的新适应症上市申请
国内 • 2021-09-23 08:34
美国旧金山和中国苏州2021年9月23日/美通社/--信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，...
百济神州在ESMO世界胃肠癌大会上公布最新数据，展示百泽安®联合化疗在一线晚期或转移性食管鳞状细胞癌中的总生存获益
国内 • 2022-06-30 16:38
PD-1单抗百泽安®联合化疗显示出具有统计学显著性和临床意义的生存获益，与单独化疗相比，患者生存期延长了6个月以上在本次研究的两个治疗组中，最常见的治疗相关不良事件的发生率相似，百泽安®...
百济神州宣布替雷利珠单抗获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，支持其用于治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者
国内 • 2023-07-21 20:27
中国北京，美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2023年7月21日/美通社/--百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球性生物科技公司，公司今日宣布，欧洲...
创胜集团于ASCO 2024首次公布Osemitamab (TST001)三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌令人鼓舞的II期临床数据
国内 • 2024-05-24 08:27
II期临床结果显示，CLDN18.2高/中表达，包括PD-L1CPS<5患者的中位无进展生存期（mPFS）为12.6个月。美国新泽西州普林斯顿和中国苏州2024年5月24日/美通社/--创胜集团...
基石药业宣布择捷美(R)（舒格利单抗注射液）一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究达到主要终点，拟递交新适应症上市申请
国内 • 2023-01-03 09:51
择捷美®成为全球首个针对无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌取得阳性结果的PD-L1单抗。研究结果显示：择捷美®联合化疗在无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者的一线...
创胜集团与百时美施贵宝合作开展TST001联合欧狄沃(R)用于局部晚期或转移性胃癌/胃食管连接部癌患者的全球临床试验
国内 • 2022-03-22 08:53
苏州2022年3月22日/美通社/--2022年3月22日，创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，宣布与美国百时美施贵宝（Br...
信达生物联合礼来制药宣布达伯舒（信迪利单抗注射液）联合化疗用于一线治疗胃及胃食管交界处腺癌获得国家药品监督管理局批准上市
国内 • 2022-06-27 08:59
美国旧金山和中国苏州2022年6月27日/美通社/--信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，和礼...
欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗及欧狄沃联合伊匹木单抗治疗晚期不可切除或转移性食管鳞癌患者均可带来显著生存获益
国内 • 2021-04-12 13:52
欧狄沃是全球首个且目前唯一被证实一线治疗上消化道恶性肿瘤（无论组织学分型和肿瘤部位）均能带来显著疗效的PD-1/L1抑制剂根据CheckMate-648研究，欧狄沃联合化疗以及欧狄沃联合伊匹木单抗在P...
信达生物宣布达伯舒（信迪利单抗注射液）联合化疗一线治疗胃或胃食管交界处腺癌的多中心随机对照III期临床研究达到主要研究终点
国内 • 2021-08-16 08:28
美国旧金山和中国苏州2021年8月16日/美通社/--信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今日...
信达生物在2021年ESMO年会公布信迪利单抗注射液联合化疗一线治疗胃或胃食管交界处腺癌的多中心随机对照3期临床研究（ORIENT-16）期中分析结果
国内 • 2021-09-18 08:25
美国旧金山和中国苏州2021年9月18日/美通社/--信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，日前...
基石药业宣布择捷美®（舒格利单抗注射液）一线治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局受理
国内 • 2023-02-28 08:23
这是继III期和IV非小细胞肺癌、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤适应症后，择捷美®在国内申报的第四项新适应症上市申请，有望成为全球首个在胃/胃食管结合部腺癌获批的PD-L1单抗。2022年...
浙江道尔生物科技有限公司宣布与默沙东公司开展临床试验合作，以评估DR30303与KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合用药在胃癌/胃食管连接部癌患者中的临床疗效
国内 • 2022-12-16 09:21
杭州2022年12月16日/美通社/--中国浙江省杭州市[2022年12月9日]，浙江道尔生物科技有限公司（"道尔生物"），一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的...
Osemitamab（TST001）联合纳武利尤单抗与化疗或联合化疗作为胃癌或胃食管连接部癌患者一线治疗的中国II期临床研究完成C和G队列患者入组
国内 • 2023-05-03 18:28
苏州2023年5月3日/美通社/--创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，宣布其具有增强ADCC活性的高亲和力人源化抗CLDN...
信达生物在2024年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO GI）口头报告创新型抗CLDN18.2 ADC（IBI343）在晚期胃或胃食管交界处腺癌的最新研究数据
国内 • 2024-07-02 08:19
美国旧金山和中国苏州2024年7月2日/美通社/--信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，在20...
创胜集团将在ASCO-GI 2023公布TST001(Osemitamab)联合纳武利尤单抗与化疗或联合纳武利尤单抗治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的TiP方案
国内 • 2023-01-18 08:32
苏州2023年1月18日/美通社/--创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，今日宣布将于2023年1月19日至21日于美国旧金...
