腾盛博药追加 1 亿美元用于推进临床后期单克隆抗体联合疗法BRII-196/BRII-198用于门诊COVID-19患者的治疗
国内 • 2021-09-07 19:33
投资将使公司能够加快在美国和中国以及其他市场的注册申请和商业上市此决策基于积极且具有统计学显著性的3期临床数据结果,证明在门诊COVID-19患者中具有高度的临床疗效和优于安慰剂的安全性中国北京和北卡...
腾盛博药启动向美国FDA提交其单克隆抗体BRII-196/BRII-198联合疗法紧急使用授权申请,用于临床进展为重度疾病高风险的COVID-19门诊患者的治疗
国内 • 2022-01-05 14:35
支持EUA申请的数据将滚动提交给FDA,以最终确保注册申请尽快获批此申请基于NIH支持的ACTIV-2研究3期临床试验积极数据,结果显示与安慰剂相比,早期开始接受治疗(症状出现后5天内),与晚期开始接...