天演药业在新加坡启动ADG106联合纳武单抗治疗非小细胞肺癌患者的临床试验合作
国内 • 2022-01-05 17:05
-Ib/II期临床试验将在新加坡国立大学癌症中心和新加坡国立癌症中心进行,并与新加坡转化癌症研究联盟合作 --ADG106与三种领先的抗PD-1疗法联合的临床评估正在进行中 -中国...
基石药业宣布欧盟人用药品委员会推荐批准Cejemly®(舒格利单抗)用于一线治疗非小细胞肺癌
国内 • 2024-06-02 08:38
此次欧盟人用药品委员会(CHMP)的推荐是基于GEMSTONE-302III期临床研究结果——舒格利单抗联合化疗作为非小细胞肺癌一线治疗可以显著延长患者的无进展生存期和总生存期。舒格利单抗...
基石药业宣布择捷美®(舒格利单抗注射液)在中国获批上市有望重塑肺癌免疫治疗格局
国内 • 2022-01-06 00:47
PD-L1抗体择捷美®获批用于联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌患者择捷美®成为全球首个联合化疗获批一线治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者的PD-L1抗体择捷美®针对III...
信达生物在《柳叶刀∙呼吸病学 》发表信迪利单抗联合或不联合贝伐珠单抗及化疗治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌患者的ORIENT-31临床研究结果
国内 • 2023-05-08 08:28
美国罗克维尔和中国苏州2023年5月8日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,在国际知...
美国FDA同意君实生物开展抗BTLA单抗联合特瑞普利单抗治疗局限期小细胞肺癌三期临床研究
国内 • 2023-06-28 20:55
上海2023年6月28日/美通社/--北京时间2023年6月28日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日同意公司开展抗BTLA单抗tifcema...
绿叶制药进口药品注射用芦比替定上市申请获国家药品监督管理局受理用于治疗复发性小细胞肺癌
国内 • 2023-06-06 22:13
上海2023年6月6日/美通社/--绿叶制药集团(2186.HK)宣布,国家药品监督管理局已受理其抗肿瘤进口药品注射用芦比替定的上市申请,用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC...
再下一城 复宏汉霖创新抗PD-1单抗H药 汉斯状®获批治疗鳞状非小细胞肺癌
国内 • 2022-11-01 21:37
上海2022年11月1日2022年11月1日,—复宏汉霖(2696.HK)宣布,旗下首款自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药--汉斯状®(通用名:斯鲁利单抗注射液)新适应症上市申请获得国家药...
ADAURA III期临床研究显示,泰瑞沙治疗早期EGFR突变肺癌取得前所未有的生存获益,患者5年生存率达88%
国内 • 2023-06-05 19:37
接受奥希替尼辅助治疗的患者降低了一半以上的死亡风险。上海2023年6月5日/美通社/-- ADAURAIII期临床研究所取得的阳性结果表明:在接受手术完全切除的早期(IB,II,IIIA)表...
中国国家药品监督管理局批准百泽安(R)用于治疗非鳞状非小细胞肺癌患者和肝细胞癌患者
国内 • 2021-06-23 12:29
百泽安®继早前获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)后,现又获批用于晚期非鳞状NSCLC患者的一线治疗百泽安®首次获批用于治疗既往接受过治疗的肝细胞癌患者中国北京和美国麻省剑桥2021年6月23日...
再鼎医药宣布瑞普替尼用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理
国内 • 2023-06-29 00:19
上海和马萨诸塞州剑桥2023年6月28日/美通社/--再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)今天宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼(repotrectin...
默沙东帕博利珠单抗用于辅助治疗IB-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的研究数据公布
国内 • 2022-03-22 15:40
上海2022年3月22日/美通社/--默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃思市默克公司的公司商号)、欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)和欧洲胸腔肿瘤学平台(ETOP)公布了其关键III期临床试验KEY...
基石药业宣布普吉华®一线治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌中国患者注册研究达预期,拟递交新适应证上市申请
国内 • 2021-06-24 08:25
主要疗效数据显示:普吉华®在一线治疗转染重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性,这一振奋人心的结果巩固了基石药业在肺癌领域的领先地位基石药业计...
中国国家药品监督管理局批准百泽安(R)用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的二线或三线治疗
国内 • 2022-01-06 17:02
百泽安®已在中国获批六项适应症这是百泽安®在中国获批的第三项肺癌适应症,也是首项针对既往经治肺癌患者的适应症此次获批是基于全球3期临床试验RATIONALE303的结果。在该项试验中,百泽安®与多西他...
信达生物宣布达伯舒(信迪例单抗注射液)联合达攸同(贝伐珠单抗注射液)及化疗用于治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究达到主要研究终点
国内 • 2022-01-05 15:30
旧金山和中国苏州2021年10月18日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今...
百济神州宣布替雷利珠单抗联合化疗用于未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者的3期临床试验达到主要终点
国内 • 2023-05-26 17:25
- 在这一治疗需求亟待满足的癌症中,替雷利珠单抗联合化疗在总生存期方面优于化疗- 百济神州PD-1抑制剂第9项取得积极结果的3期临床试验中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2023年...
君实生物特瑞普利单抗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请获受理
国内 • 2023-04-11 22:40
上海2023年4月11日/美通社/--北京时间2023年4月11日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗...
全球首创:基石药业宣布舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌注册性临床试验达到主要终点,拟递交新药上市申请
国内 • 2021-05-28 08:33
舒格利单抗是全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期非小细胞肺癌患者无进展生存期的PD-1或PD-L1单抗舒格利单抗成为全球首个同时覆盖局部晚期/不可切除(III期)和转移性(IV期)非...
迪哲医药宣布美国FDA授予DZD9008突破性疗法认定用于治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者
国内 • 2022-01-27 22:41
上海2022年1月27日/美通社/--迪哲医药(股票代码:688192.SH)近日宣布美国食品药品监督管理局(以下简称 “FDA”)授予其在研产品DZD9008突破性疗法认定(Breakth...
信达生物宣布国家药品监督管理局受理达伯舒(信迪利单抗注射液)联合贝伐珠单抗及化疗用于治疗经EGFR-TKI治疗失败的EGFR基因突变阳性非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请
国内 • 2022-01-06 01:20
美国旧金山和中国苏州2021年12月24日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司...
美国FDA受理信迪利单抗联合培美曲塞和铂类用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的上市申请
国内 • 2021-05-18 12:33
美国旧金山和中国苏州2021年5月18日/美通社/--信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日...