LEQEMBI 皮下注射剂型的最新研究进展
上海2023年10月17日 /美通社/ -- 卫材株式会社宣布，将在第16届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）年会上公布其阿尔茨海默病（AD）治疗药物LEQEMBI®（lecanemab-irmb）100 mg/mL的III期Clarity AD研究的最新数据以及正在开发的皮下制剂的新数据，该会议将于2023年10月24日至27日在美国马萨诸塞州波士顿举行。会议上，除了介绍卫材LEQEMBI的数据外，还将介绍E2511（一种研究性原肌球蛋白受体激酶A（TrkA）阳性变构调节剂（PAM））的I期数据以及公司AD产品线的其它研究。在此次会议上，卫材将通过五场口头报告和十场海报展示来介绍数据和研究成果。BioArctic 将就 lecanemab 作口头报告。
最新专题研讨会4——Lecanemab治疗早期阿尔茨海默病：长期疗效、预测性生物标志物和新型皮下给药
- 在美国东部时间10月25日17:25-18:05举行的一次突破性研讨会上，卫材将展示Clarity AD可选tau PET纵向子研究的最新数据。该演示将包括对低和中等+高tau亚组的事后分析，低tau亚组代表疾病的早期阶段，特别是在III期核心研究和开放标签扩展研究中进行研究。此外，还将介绍研究皮下制剂的最新情况，包括中期安全性和淀粉样蛋白 PET 对大脑中淀粉样蛋白的影响。
- Christopher van Dyck医学博士、Keith Johnson医学博士和Reisa Sperling医学博士将在卫材Michael Irizarry医学博士（公共卫生硕士）主持的小组讨论中讨论这些发现。
- 本次研讨会的网络直播可在卫材株式会社网站上观看。
卫材神经内科临床研究高级副总裁、临床证据生成部副首席临床官Michael Irizarry医学博士表示，"阿尔茨海默病是一种渐进性的顽固疾病，需要早期诊断和持续治疗。LEQEMBI能够清除高毒性原纤维，从而支持阿尔茨海默病的神经元功能，而高毒性原纤维在斑块被清除后仍会继续导致神经元损伤和死亡。我们期待在2023年CTAD上分享新的LEQEMBI低tau亚组数据和皮下注射数据。"
其它主要口头报告包括
- Lecanemab：lecanemab和donanemab与不同淀粉样蛋白-β的结合概况（OC19，由BioArctic公司介绍）。
- 新型TrkA调节剂E2511在 I期临床研究中与中枢神经系统胆碱能靶点结合（OC34）。
- 新型CSF tau生物标志物可用于散发性阿尔茨海默病的疾病分期（OC2）。
卫材演讲列表如下:
本新闻稿讨论了药物在开发中研究性用途，并非传达关于疗效和安全性的结论，不保证任何研究性药物将成功完成临床开发或获得药品监管机构批准。
