近日，国内首个干细胞通用标准《干细胞通用要求》由中国细胞生物学会干细胞生物学分会发布。《通用要求》围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题，明确了干细胞的供者筛查，组织采集，细胞分离、培养、冻存及检测等方面的通用要求。
近年来，细胞治疗已成为最前沿的肿瘤治疗手段，受到全球医疗市场的关注。我国也从监管政策着手为细胞治疗产业化探明方向。今年以来，美国FDA陆续批准两款CAR-T细胞疗法产品上市，加速了细胞治疗的产业化发展。除了以CAR-T疗法为主的免疫细胞治疗外，干细胞作为21世纪再生医学的基础，不仅是当前的科技前沿和热点，同样也受到产业资本的高度关注。
在国家政策的大力支持下，我国干细胞医疗产业发展迅猛，涵盖了包括上游—干细胞采集和储存、中游—干细胞的增殖与药物研发、下游—干细胞的治疗应用，全产业链。据前瞻产业研究院发布的《干细胞医疗行业发展前景预测与投资分析报告》数据显示，2015年，我国干细胞产业收入已达300亿元，复合增长率超过50%。预测到2020年，行业市场规模将达到800亿元左右。
中国干细胞产业规模走势预测
资料来源：前瞻产业研究院整理
相比国外成熟的干细胞产业链，我国干细胞行业仍处起步发展阶段，仅干细胞上游制备和存储产业较为成熟，但全国整体干细胞存储率比例仍不足1%，地区储存率也不平衡，与发达国家10-15%的存储率相比差距较大。
目前我国干细胞产业主要集中在产业链的上游，即干细胞存储(脐带血库)业务，中下游业务(干细胞技术及产品研发、干细胞治疗)的大规模市场化应用仍处于探索阶段。券商分析人士指出，随着干细胞基础研究的发展和技术的不断进步，在政策规范、人才培养、投资机制等各种要素的支持下，干细胞产业将迎来快速发展期，且发展重心将从上游转移至中下游。
前瞻产业研究院发布的《干细胞医疗行业发展前景预测与投资分析报告》从市场概况、产业化进展、区域发展、政策分析、重点企业等多方面多角度阐述了干细胞医疗市场的总体发展状况，并在此基础上对干细胞医疗项目的投资潜力进行分析。更多疑问，可点击在线咨询与研究员实现一对一的沟通。
