中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2021年1月13日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（6855.HK）宣布，公司与上海镁信健康科技有限公司（以下简称镁信健康）已于日前达成战略合作，并在上海举办签约仪式。根据合作协议，双方将基于各自在医药创新、商业化、创新支付等方面的优势开展深度合作和探索创新，致力打造更完善的医疗服务体验，打通患者获得创新药物的最后一公里，从而惠及更多患者。
亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士，镁信健康创始人兼CEO张小栋出席了战略合作签约仪式。亚盛医药首席商务运营官祝刚、镁信健康创新支付及患者服务事业部总经理冯昊分别代表双方签署了战略合作协议。
近年来，随着国家加速药品审评审批、医保谈判、先行先试等鼓励医药创新政策的相继推行，我国创新药研发环境明显改善，创新药商业化进程也在加速。2021年11月，国家药品监督管理局（NMPA）批准亚盛医药全资子公司广州顺健生物医药科技有限公司的原创1类新药奥雷巴替尼片（商品名：耐立克®）上市，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。耐立克®是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，填补了国内临床空白，并在全球层面有潜在同类最佳（Best-in-class）优势。该重磅药物是此次战略合作的重点。
亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示，“耐立克®是能够解决无药可医、满足临床急需的创新药品，提升其可及性和可负担性至关重要。而镁信健康专注于建立药品支付领域的多层次保障体系，致力通过金融创新方案助力患者解决医疗支付问题，能够为耐立克®的可及提供更加灵活和多元的支持，惠及更多患者。因此，我非常高兴亚盛医药能和镁信健康达成这一战略合作。
作为一家致力‘解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求’的创新药企，亚盛医药研发的都是具有‘first-in-class’、‘best-in-class’潜力的新药。我们非常期待和镁信健康后续的深入合作，这将实现中国创新企业在药物研发和创新支付上的强强联合及优势互补，从而全面提升创新药品的可及性，让更多中国原创、全球领先的创新药尽快造福中国患者。”
镁信健康创始人兼CEO张小栋先生在致辞中指出，“近年来，我国在肿瘤及白血病靶向治疗不断探索，已经取得了显著成绩，多款创新药物获批上市，然而其相对比较高昂的费用也让很多普通家庭心有余而力不足。为减轻患者治疗负担，镁信健康从创新医疗支付出发，致力于构建药品支付领域多层次保障体系，充分发挥科技创新优势，从而提升创新药物可及。而亚盛医药是一家始终瞄准‘无药可医、尚未满足’临床需求的中国创新药企。我相信双方这一合作能让更多急需用药的中国患者用得上、用得起像耐立克®这样的创新药物。”
亚盛医药与镁信健康本次战略合作，标志着双方正式建立全面战略合作伙伴关系。未来，双方将积极探索高质量的先进医疗服务、多元化的创新支付手段，使更多的患者能够受益于高价值的创新药，共同助力构建“多层次医疗保障体系”，为早日达成“健康中国2030”目标贡献力量。
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关于慢性髓细胞白血病
慢性髓细胞白血病（Chronic Myeloid Leukemia, CML），是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤，也被称为慢性粒细胞白血病，或者慢性髓细胞白血病，是慢性白血病中最常见的一种类型，占成人白血病的15%[1][2]。中国CML患者发病较西方更为年轻化，流行病学调查显示，中国慢粒的中位发病年龄为45~50岁，西方国家慢粒的中位发病年龄为67岁[3]。
随着靶向BCR-ABL的TKI药物上市，针对CML的治疗方式得以革新，但获得性耐药一直是CML治疗的主要挑战。BCR-ABL激酶区突变是获得性耐药的重要机制之一，其中T315I突变是常见的耐药突变类型之一，在耐药CML中的发生率高达25%左右。伴有T315I突变的CML患者对目前所有一代、二代BCR-ABL抑制剂均耐药，在过去一直是CML患者群体长期生存的阻碍。
关于耐立克®
耐立克®是亚盛医药原创1类新药，为口服第三代BCR-ABL抑制剂，是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物，对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果，获国家“重大新药创制”专项支持。
2020年10月，耐立克®被NMPA新药审评中心（CDE）纳入优先审评，用于治疗TKI耐药后并伴有T315I突变的CML慢性期或加速期的成年患者；2021年3月，该品种被CDE纳入突破性治疗品种。而在海外，该品种于2019年7月获FDA临床试验许可，直接进入Ib期临床研究；2020年5月接连获得美国FDA授予的孤儿药资格认定和审评快速通道资格；2021年11月获欧盟孤儿药资格认定；此外，该品种的临床试验进展自2018年开始，连续四年入选美国血液学会（ASH）年会口头报告，并荣获2019 ASH年会“最佳研究”的提名。
2021年7月，亚盛医药与信达生物制药集团（1801.HK）达成在中国市场就耐立克®共同开发和共同商业化推广的战略合作。
*注 耐立克®为亚盛医药的注册商标
关于亚盛医药
亚盛医药是一家立足中国、面向全球的生物医药企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日，亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK。
亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿。公司已建立拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等，为全球唯一在细胞凋亡路径关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项I/II期临床试验。用于治疗耐药性慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）曾获中国国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）纳入优先审评和突破性治疗品种，并已在中国获批，是公司的首个上市品种。该品种还获得了美国FDA审评快速通道、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认定。截至目前，公司共有4个在研新药获得12项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定。公司先后承担多项国家科技重大专项，其中“重大新药创制”专项5项，包括1项“企业创新药物孵化基地”及4项“创新药物研发”，另外承担“重大传染病防治”专项1项。
凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康、辉瑞等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队，同时，公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力，加速推进公司产品管线的临床开发进度，真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命，以造福更多患者。
关于镁信健康
镁信健康是领先的创新型医疗健康服务平台，以智能科技为驱动，以医疗与保险双平台为核心，致力于为用户及家庭提供更全面、更经济、更优质的医疗健康服务。作为业内创新的引领者，镁信健康连接每一位患者，想患者所想，知百姓所需，驱动以患者为中心的医疗服务创新，构建更具幸福感的未来社会。镁信健康依托优质的医疗健康服务。帮助每一位患者更有效率的管理医疗支出，为每一个家庭提供保护伞。
前瞻性声明
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[1] National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Chronic Myelogenous Leukemia, V.2.2008[DB/OL]. NCCN Web Site. 8-28-2007.[2007-10-25] |
[2] HehlmannR, HochhausA, BaccaraniM, et al. Chronic myeloid leukaemia[J]. Lancet, 2007, 370（9584）: 342-350. |
[3] 中华医学会血液学分会. 慢性髓性白血病中国诊断与治疗指南（2020年版）[J] . 中华血液学杂志,2020,41 (05): 353-364. |
