中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型，临床反复使用、安全有效、剂型固定，并采取合理工艺制备成质量稳定、可控，经批准依法生产的成方中药制剂。中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。
- 词条目录
- 1.1 中成药行业定义
- 1.2 中成药行业主要产品分类
中成药行业定义及分类
中成药行业定义
中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型，临床反复使用、安全有效、剂型固定，并采取合理工艺制备成质量稳定、可控，经批准依法生产的成方中药制剂。中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。
中成药行业主要产品分类
中成药可按制作方法和剂型两种分类方式划分，具体如下：
图表1：中成药产品分类| 分类方式 | 分类 |
| 按制作方法分类 | （1）用中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等中成药； （2）用现代制药方法制作的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等； （3）专作治病的药酒。 |
| 按剂型分类 | 有40多种，具体有：丸剂、散剂、煎膏剂（膏滋）、丹剂、片剂、颗粒剂（冲剂）、锭剂、胶剂、胶囊剂、糖浆剂、合剂、酒剂、露剂、注射剂、气雾剂、喷雾剂、栓剂、滴丸、其他等。其他剂型包括软膏剂、橡胶膏剂、油剂、滴眼剂、搽剂、浸膏剂、流浸膏剂、袋泡剂等。 |
中成药行业发展环境分析
综合来看，市场环境变化给中成药行业带来的机遇与挑战并存：
图表2：市场环境变化给中成药行业带来的机遇与威胁| 环境 | 机遇 | 威胁 | 对行业的影响 |
| 政策环境 | 众多政策、规划均向中医药倾斜，使中药行业成为医药业最受益的子行业之一。 | 新医改、药价调整、医药分开等政策对医药行业形成较大冲击。 | 弊大于利 |
| 经济环境 | 随着中国城乡居民收入的逐步提高，以及对于自我保健意识的提高，将会促进保健品的市场消费，拉动中成药消费。 | 经济水平的增长也带动了中药材种植成本、制药成本的提高，从而影响行业盈利水平。 | 利弊相当 |
| 需求环境 | 从老年人慢性疾病患病率来看，老年人的患病率高达64.5%，而且多数疾病疗程长，预后差，费用大；从老年人药品消费比例来看，老年人的药品消费占据药品市场消费的50%以上；另一方面，城镇居民人均卫生费用支出是农村居民的3-4倍。因此人口老龄化和城镇化加速，长期利好医药板块。 | 化学药品疗效快、作用机制明确，年轻人的接受程度更高，对中成药形成较大的替代威胁。 | 利大于弊 |
| 质量安全环境 | 新版GMP对于行业质量安全形成较大保障；SFDA重点开展并完成中成药部（局）颁标准的修订提高，以及400个高风险注射剂品种标准的规范提高工作，利于行业长远发展。此外，人们对中成药安全无副作用的观念较为牢固。 | 中成药，尤其是中药注射剂的诸多不良反应，使人们对于中药安全性的质疑加大。 | 利大于弊 |
中成药行业产业链分析
中成药行业是医药行业的重要组成部分，也是我国的战略性产业，关系着国民身体的健康以及中华民族的发展。中成药行业产业链中，上游产业主要包括中药种植业以及为中药行业提供相关生产设备的行业等，例如中药材培育基地、中药材加工研发基地等。下游产业包括医药流通、居民健康和保险等行业，主要是中药消费市场，有医院、药店、部分超市和商店。它们共同组成中药行业产业链。
中成药行业发展状况分析
中药行业是国内赢利能力较强的行业，产品利润率高。在整个医药行业内部，中成药工业的收益水平较高。2012年我国中成药行业实现销售收入4079.16亿元，同比增长20.73%；实现利润总额436.47亿元，同比增长17.20%，行业发展形势较好。
2013年6月底，我国中成药产量达154.2万吨，较上年同期增长11.94%，增速较上年同期下降了13.07个百分点。
图表3：2012年中国中成药行业状态描述总结表| 状态描述指标 | 结论 |
| 行业产能 | 2011年我国中成药行业实现工业总产值3332.25亿元；2012年我国中成药行业实现工业总产值3937.30亿元。 |
| 行业销量 | 2011年我国中成药行业实现销售收入3378.67亿元；2012年我国中成药行业实现销售收入4079.16亿元。 |
| 行业利润 | 2012年我国中成药行业实现产品销售利润605.87亿元；实现利润总额436.48亿元。 |
资料来源：前瞻产业研究整理
图表4：2012年1月-2013年6月中国中成药月度产量及增速
资料来源：国家统计局 前瞻产业研究整理
具体内容详见前瞻产业研究院发布的《2013-2017年中国中成药行业产销需求与投资预测分析报告》。
中国中成药行业领先企业
吉林省修正药业集团有限公司
重庆太极实业（集团）股份有限公司
华润三九医药股份有限公司
天津中新药业集团股份有限公司
汇仁集团有限公司
山东步长制药有限公司
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
仁和药业股份有限公司
云南白药集团股份有限公司
山东东阿阿胶股份有限公司
国内中成药行业竞争格局
国家统计局数据显示，截至2012年12月，中国中成药行业规模以上企业有1420家，其中民营企业有1217家，在行业中所占比例为85.7%；外商和港澳台投资企业有168家，占行业企业数目的11.83%，国有企业只有35家，在行业中所占比例仅为2.46%。
图表5：2012年中国中成药行业市场竞争格局（按企业数量）（单位：%）
资料来源：国家统计局 前瞻产业研究院整理
从销售收入上看，民营企业在中成药行业中也占据了主导地位，2012年所占比重为85.46%；三资企业数量比重为11.83%，但其销售收入比重为12.64%，高于其数量比重。
图表6：2012年中国中成药行业市场竞争格局（按销售收入）（单位：%）
资料来源：国家统计局 前瞻产业研究院整理
中成药行业进入壁垒
政策壁垒
由于药品与人们的生活和健康息息相关，因此药品的生产受到了政府较为严格的管理。我国对药品生产企业实行许可证制度，开办药品生产企业，必须具备一定的条件，必须获得国家药品监督管理部门颁发的药品生产许可证。为了加强对医药企业的质量管理，保证人民用药安全有效，国家规定所有药品制剂的生产都必须符合GMP要求，这大大提高了行业进入门槛。
资金壁垒
医药行业是高技术、高风险、高投入的产业。一般情况下，药品从研究开发、临床试验、试生产到最终产品的销售，需要投入大量的时间、资金、人才、设备等资源。随着《药品管理办法》的颁布实施，我国中成药行业的发展日益规范化和产业化，而且随着中成药生产现代化步伐的加快，中成药企业在技术、设备、人才等方面的投入越来越大。中成药行业已经发展成为技术密集型、资金密集型和规模效益型企业，没有一定的技术、资金的支撑和先进的管理，是无法在日益激烈的市场竞争中立足的，因此，对于进入中成药行业的企业有较高的资金和规模要求。
品牌壁垒
品牌中成药产品定位明确、疗效确切、消费忠诚度高，销售稳定。中成药消费者的用药习惯比较稳定，对已使用产品忠诚度高。新建的中成药企业要想从现有企业手中争夺客户，就必须在产品、营销等方面进行大规模的投资，并且这种投资具有很大的风险。
专利壁垒
我国对药品生产企业进行知识产权保护。企业研发新药，除了根据《药品注册管理办法》（国家药监局令第28号）、《中药品种保护条例》（国务院令第106号）等享有行政保护外，还可以根据《专利法》、《保守国家秘密法》等享有法律保护。
1993年1月1日起，我国实行《中药品种保护条例》，规定在《新药审批办法》规定的新药保护期满后，可以申请中药品种保护。中药一级品种保护期为10-30年，中药二级品种保护期为7年。中药一级保护品种保护期满后可以申请延长保护期，延长的保护期不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种保护期满后可以延长7年。若药品在中国申请专利并获得批准，此药品将由申请当日起按照专利法的规定进行保护。在保护期间，国家食品药品监督管理局不能受理或审批其他企业同品种中药的注册申请。
技术壁垒
由于药品的生产受到了政府较为严格的管理，对相关的生产技术水平有着较高的要求。获取药品生产许可证和GMP证书，所需时间较长，对企业生产技术水平要求较高，一般企业若没有充分的技术准备，很难获得相应资质。
从药品剂型来看，注射剂药品由于直接输入患者体内，对安全性要求较高，相应的生产技术难度较大。
