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把脉创新型医药企业 法律规划助力投资人

2021-11-07 12:25    

医药健康产业在社会主要矛盾的转变中获得了重要的理论支撑,为本已经火爆的医药创业、健康产业投资市场带来了新的契机。在普遍叫好的产业中又有多少人赚到钱了?为什么很多项目叫好不叫座?为什么好好的项目突然死亡了呢?这就需要为企业、为项目把把脉了。

我们把医药健康企业分为传统企业和创新型企业。传统企业是药品、器械生产、物流、销售企业,医疗机构等,主要经营传统业务,具有稳态化的市场和清晰的盈利模式。另一类则是创新型企业,他们往往有创新技术、创新经营模式和渠道、创新的盈利模式,甚至是创造出新的需求。我们今天主要跟大家分享对于创新型企业、创新型项目的法律评价与风险评估。

我们先来看几个创新型企业。

第一个、移动医疗公司。一些移动医疗公司拥有自己的挂号APP,他们凭借自身的优势,能够取得大医院、知名专家的号源,以此来吸引客户,发展用户,实际上就是看准了“挂号难”这块市场,当然还会插入增值服务。这类公司曾经一度火爆异常。然而,2016年1月,在广安门中医院一个女孩一声吼,怒斥号贩子,掀起了全国整治号贩子的热潮。紧跟着2016年3月份,北京市卫计委内部下发了《北京市卫生计生委关于开展对医务人员通过商业公司预约挂号加号谋取不正当利益的清理工作的通知》,明令严禁医生与商业公司合作挂号、加号。这一招直指要害,很多移动医疗公司遭遇重创。

很多人感到委屈,我们是在为百姓缓解挂号问题啊,应该鼓励,为什么还会被封杀啊?其实这个问题国家早就定了调子。早在几年前国家就提出分级诊疗。国务院办公厅 2015年9月8日发布了《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》并明确指出“分级诊疗的重点就是强基层”。这个意见我们应该怎么解读呢?它实际上已经明确告诉我们:大医院人满为患、不堪重负,要把患者分流到基层,分流到当地。而我们的移动医疗公司却把原本挂不上号,到不了大医院看病的患者引导了大医院,这不是明摆着跟国家的方针政策唱反调吗?遭封杀是早晚的事。

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人家可是事先提醒多次了,你们不听招呼,惹出事来,谁也没办法保全。

第二个,互联网医药销售公司。网上卖药,不同于实体药店网上销售,而是第三方平台零售药品。这个是法律所禁止的,并且存在启动试点和试点成败两大难题和巨大的投资风险,我们地球人干不了,只有“外星人”能干。我们看看外星人是怎么干的。

2013年初,天猫医药馆等互联网第三方平台药品网上零售试点启动。

2014年启动立法程序。国家食品药品监督管理总局关于《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知。面向社会征求意见。

2014年底制作新闻,说《互联网食品药品经营监督管理办法》将在2015年元旦出台。

2016年8月1日,国家食药局发通知,结束零售试点。立法程序也被无限期搁置。

这么一个设计缜密,花费巨资的试点项目为什么会失败?其实道理很简单:互联网作为工具,有它的局限性;同时现阶段我国医患矛盾很尖锐,面对面看病拿药还经常出纠纷,更何况看不见面了。

第三个,细胞疗法。是创新技术项目的代表,包括干细胞和免疫细胞疗法,涉及开展项目的医疗机构和提供技术的生物医药企业。由于其丰厚的利润,吸引了众多的企业和投资人参与其中。2016年震惊全国的魏则西事件打破了寂寞,虽然百度是罪魁祸首,但是躺枪者无数啊。开展这个项目的医疗机构首当其冲受到牵连,几年前的病例都到法院去告了,而且受事件影响,法院的裁判尺度也有所倾斜。而生物医药公司的业绩更是惨不忍睹。

金钱往往能冲昏人们的头脑,降低了人们的风险意识。我们看看在此之前高层释放了什么信号。2015年5月15 日国务院发布《关于取消非行政许可审批事项的决定》,取消的审批项目包括原来由国家卫生计生委负责的造血干细胞移植、基因芯片诊断等第三类医疗技术临床应用准入审批。紧接着2015年7月20日发布《关于印发干细胞临床研究管理办法(试行)的通知》。分2步明确了国家对于细胞治疗的管理。第一步,停止三类临床应用技术的应用和审批制度。第二步,干细胞技术和免疫细胞技术分类管理,但都被打回了原形,成为试验性临床技术。这么一来,患者就变成了志愿者,知情同意变复杂了不说,更重要的是该项目不能收费了,这钱还这么赚?可见魏则西事件只是最后一根稻草罢了,事先早有交代。

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面对如此风云变幻的时代,无处不在的风险,我们应该怎么办?

正所谓知己知彼百战不殆,我们先来归纳一下创新型医药健康企业的特点。

1、企业自身特点。突出一个新字,有想法的创业人,虽有一腔热情,但没有经营管理经验,没有风险意识和控制能力;同时对于纷繁复杂的各类创新项目,能够寻找到有价值的项目也需要有慧眼的投资人。

2、市场特点。随着社会需求不断发展和提高,带来了巨大发展空间,很多项目正式瞄准了这些空白点,以需求为导向,跑马圈地,迅速抢占市场,快速扩张。并充分利用供给侧思维,面对一片蓝海,和丰厚的可期利益,众多投资人也是对创新型医药健康项目趋之若鹜。但由于是潜在的市场和待开发的市场也存在诸多的不确定性和巨大的风险。

3、盈利特点。比较清晰的盈利模式就是传统以药养医的模式,通过卖设备、器械或是药品等取得利益。第二种是互联网模式,先聚人气、攒关注,然后再此过程中推广产品、服务或卖广告位谋取利润。更为直接的是ABC模式,项目从开始运作即进行资本运作,寻找投资,几轮下来项目已经变现,脱身不再经营。而更多的则是占先模式,即在经营初期还没有清晰的盈利模式,在经营中寻找,在有些情况下企业都倒闭了还没有盈利模式,这实际就是没有盈利模式。

4、政策法规特点。有些项目是“擦边球”,游走在法律的边缘,稍有不慎就会走偏。有些则是“踩试点”,这类项目成本高、风险大,不是一般实力的企业能够做到的。还有就是“起跑线抢跑”,抢好了可以取得好成绩,抢不好就会面临无成绩的风险。有更多的投资人有“法不责众”心理,但是千万不要犯众怒,特别是不要招惹媒体,不然可是万劫不复的。

话题如此沉重,这么大好的前景怎么赚钱就那么难呢。在医药健康行业赚钱确实不是易事。投资周期长、利润回报缓慢、高风险、高回报是它的特点。那么我们怎么能够站稳脚跟,稳步发展呢?

首先、要具有核心竞争力。创新能力、创新内容和创新保护,就是你的核心竞争力。正所谓得技术者得天下,得路径者得天下。

第二、经营战略很重要。既要有近期计划,有要有中期策划,更要有长期规划;要有项目储备,分步骤进行;有风险评估机制和突发事件的应对预案;做到高风险项目死亡之时,替代项目已经平稳运行。

第三、经营当下,预测未来。要对大政方针和政策走向有准确的预测和研判,从中寻找商机和调整经营。并且在经营过程中的始终遵循合法经营,决不能触碰法律红线。

第四、把脉经营战略与盈利模式。纵向就企业整个经营流程,包括技术边界、行为边界、市场边界、利益边界进行合法性审查,保证企业的经营过程合法合规,在法律允许的范围内开展业务。横向就主体风险、经营风险、管理风险、向对方风险等进行全方位的风险评估,制定防范风险的制度和应急预案,保证每一个经营环节风险可控。

专业的人做专业的事,医药健康企业创新发展法律中心为您企业的健康发展保驾护航。

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