基石药业宣布择捷美®（舒格利单抗注射液）一线治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局受理
国内 • 2023-02-28 08:23
这是继III期和IV非小细胞肺癌、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤适应症后，择捷美®在国内申报的第四项新适应症上市申请，有望成为全球首个在胃/胃食管结合部腺癌获批的PD-L1单抗。2022年...
同类首创：基石药业艾伏尼布在中国复发或难治性急性髓系白血病患者的注册研究达预期，新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理并拟纳入优先审评
国内 • 2021-08-03 08:37
艾伏尼布是中国首个在复发或难治性急性髓系白血病患者中疗效明确且安全性良好的IDH1抑制剂中国国家药品监督管理局已受理艾伏尼布用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者并拟纳入优先...
基石药业宣布择捷美（舒格利单抗注射液）治疗复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局受理并纳入优先审评
国内 • 2022-09-13 08:38
这是继III期和IV期非小细胞肺癌适应症后，择捷美®在国内申报的第三项新适应症上市申请，择捷美®有望成为全球首个获批用于复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的肿瘤免疫治疗药物GEMSTO...
信达生物宣布国家药品监督管理局受理达伯舒（信迪利单抗注射液）联合贝伐珠单抗及化疗用于治疗经EGFR-TKI治疗失败的EGFR基因突变阳性非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请
国内 • 2022-01-06 01:20
美国旧金山和中国苏州2021年12月24日/美通社/--信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司...
国内 • 2021-07-09 08:20
美国旧金山和中国苏州2021年7月9日/美通社/--信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今日宣...
