北海康成宣布治疗阿拉杰里综合征胆汁淤积性瘙痒的迈芮倍在中国获批上市
国内 • 2023-06-02 19:13
迈芮倍是中国唯一获批用于治疗ALGS胆汁淤积性瘙痒的药物北海康成将举行投资者电话会议中国北京和美国马萨诸塞州伯灵顿2023年6月2日/美通社/-- 北海康成制药有限公司（以下简称"...
甘莱宣布FXR激动剂ASC42用于治疗原发性胆汁性胆管炎临床试验申请获得美国FDA批准
国内 • 2022-06-08 20:34
--ASC42目前已于中国、美国完成了I期临床试验。此次临床试验申请获得美国FDA批准后，甘莱将获准开展一项关键性的药物-药物相互作用（DDI）研究，以支持后续在中国、美国和欧盟开展III期临床试验-...
北海康成宣布Maralixibat/LIVMARLI在治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症的3期试验中取得积极顶线数据
国内 • 2022-11-01 05:43
北京和马萨诸塞州伯灵顿2022年10月27日/美通社/--北海康成制药有限公司（以下简称‘北海康成'，股票代码"1228.HK"）， 是一家全球化的生物制药公司，作为全球罕见疾病...
甘莱宣布FXR激动剂ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎的II期临床试验完成首例患者给药
国内 • 2022-04-10 18:42
--甘莱预计将于2022年底前完成100例患者的II期临床试验。--甘莱计划在完成中国II期临床试验后，随即在中国、美国和欧盟启动III期临床试验。--2010年中国流行病学研究显示，中国的PBC患者...
甘莱宣布FXR激动剂ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎的临床试验申请获中国国家药监局受理
国内 • 2021-09-06 08:54
上海2021年9月6日/美通社/--歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司甘莱制药有限公司今日宣布，ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的临床试验申请已获中国国家药监局受...
甘莱宣布法尼醇X受体激动剂ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎的II期临床试验完成患者入组
国内 • 2023-07-20 08:27
--甘莱预计将于2023年底公布II期临床试验的顶线数据上海2023年7月20日/美通社/--歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司甘莱制药有限公司（"甘莱"）...
甘莱宣布法尼醇X受体激动剂ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎的Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案获中国国家药监局批准
国内 • 2022-01-05 20:19
--甘莱预计将于2022年下半年完成100例患者的II期临床试验，随后启动140至210例患者的III期临床试验--甘莱计划在完成中国II期临床试验后，在美国和欧盟启动III期临床试验--中国流行病学...
甘莱宣布FXR激动剂ASC42用于治疗原发性胆汁性胆管炎的药物-药物相互作用研究在美国完成首例受试者给药
国内 • 2022-08-16 08:49
--预计将于2022年8月完成12位受试者入组--该项ASC42DDI研究预计将于2022年第4季度初在美国完成--该项DDI研究以及正在中国进行的II期PBC患者的临床试验将为后续在中国、美国和欧盟...
