和黄医药完成向美国食品药品监督管理局滚动提交呋喹替尼 (fruquintinib) 用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请
国内 • 2023-03-31 13:18
— 在美国、欧洲、日本和澳大利亚展开的FRESCO-2全球III期研究数据,以及在中国开展的FRESCO研究的数据支持了该新药上市申请—— FRESCO-2研究显示呋喹替尼治疗降低...
德琪医药在韩国提交ATG-010(Selinexor)的新药上市申请,用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤
国内 • 2021-01-04 21:46
上海和香港2021年1月4日/美通社/--致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及肿瘤学疗法的领先创新生物制药公司--德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)宣布...
德琪医药在多个亚太市场提交XPOVIO®(Selinexor)的新药上市申请用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤
国内 • 2020-12-03 20:38
上海和香港2020年12月3日/美通社/--致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及肿瘤学疗法的领先创新生物制药公司--德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)宣...
云顶新耀宣布mRNA新冠候选疫苗在成人初次免疫II期试验中取得积极顶线结果,并正在海外提交加强针疫苗的III期临床试验申请,本地制造工厂即将投入运营
国内 • 2022-10-19 20:54
--候选疫苗PTX-COVID19-B与辉瑞/BioNTech的Comirnaty®mRNA疫苗在中和抗体比对中达到统计学非劣效;PTX-COVID19-B耐受性良好,未发现安全风险信号&nb...
云顶新耀宣布mRNA新冠候选疫苗在成人初次免疫II期试验中取得积极顶线结果,并正在海外提交加强针疫苗的III期临床试验申请,本地制造工厂即将投入运营
国内 • 2022-10-22 03:28
--候选疫苗PTX-COVID19-B与辉瑞/BioNTech的Comirnaty®mRNA疫苗在中和抗体比对中达到统计学非劣效;PTX-COVID19-B耐受性良好,未发现安全风险信号&nb...
腾盛博药启动向美国FDA提交其单克隆抗体BRII-196/BRII-198联合疗法紧急使用授权申请,用于临床进展为重度疾病高风险的COVID-19门诊患者的治疗
国内 • 2022-01-05 14:35
支持EUA申请的数据将滚动提交给FDA,以最终确保注册申请尽快获批此申请基于NIH支持的ACTIV-2研究3期临床试验积极数据,结果显示与安慰剂相比,早期开始接受治疗(症状出现后5天内),与晚期开始接...
Live Oak Acquisition Corp. II (NYSE: LOKB) 和氮化镓功率芯片的行业领导者纳微半导体宣布就其正在进行的合并交易提交了S-4表格注册声明
国内 • 2021-06-10 11:48
所提交的S-4表格注册声明提供了历史财务数据爱尔兰都柏林和田纳西州孟菲斯2021年6月10日/美通社/--氮化镓功率芯片的行业领导者,纳微半导体(“公司”或“纳微”)和空白支票公司,LiveOakAc...