中国江苏苏州、上海和美国加利福尼亚州圣迭戈2023年9月6日 /美通社/ -- 亘喜生物科技集团（纳斯达克股票代码：GRCL；简称"亘喜生物" 或"公司"） 是一家面向全球、处于临床阶段的生物制药企业，致力于开发创新、高效的细胞疗法以治疗癌症及自身免疫性疾病。今日，公司宣布将公布一项正在中国开展的、由研究者发起的1期临床试验的最新临床数据，该试验旨在评估基于FasTCAR平台开发的候选产品GC012F用于治疗符合移植条件的多发性骨髓瘤高危新确诊患者（NDMM）。数据详情将以海报报告形式在第20届国际骨髓瘤学会（IMS）年会上正式发表，该年会将于9月27日至30日，在希腊雅典以"线下、线上"结合的形式召开。
"我们很期待在IMS年会上发布GC012F作为一线药物治疗多发性骨髓瘤新确诊患者的最新临床试验数据，"亘喜生物首席医学官李文玲博士表示，"高危新确诊患者的临床治疗仍有很大提升空间。得益于GC012F具有经临床数据支持的卓越的安全性、独特的BCMA/CD19双靶点作用原理、以及FasTCAR次日生产技术，我们相信GC012F有望成为解决新确诊患者临床需求的突破性创新疗法。"
海报报告详情如下：
- 摘要标题：Phase I open-label single-arm study of dual targeting BCMA and CD19 FasTCAR-T cells (GC012F) as first-line therapy for transplant-eligible newly diagnosed high-risk multiple myeloma
- 摘要编号： P-136
- 环节名称：Treatment of Newly Diagnosed Myeloma – Transplant Eligible
- 环节时间：2023年9月27日（星期三），下午1:30-2:30（希腊时间）
更多有关海报报告以及IMS年会详情，请登录官网查询。
关于GC012F
GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR技术平台开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法，有望变革性地为癌症和自身免疫性疾病治疗带来快速、深入且持久的效果，并具备差异化的安全性优势。目前，公司正在开展FasTCAR-T GC012F的多项临床研究，适应症覆盖多种血液瘤和自身免疫性疾病。临床数据显示，该药物在临床研究中一以贯之地展现出了卓越的有效性和安全性。公司已在美国启动了一项评估 GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的1b/2期IND临床试验，在中国也即将启动同适应症的1/2期IND临床试验。此外，亘喜生物也已启动了一项评估GC012F治疗难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的由研究者发起的临床试验。
关于亘喜生物
亘喜生物科技集团（简称"亘喜生物"）是一家面向全球、处于临床阶段的生物制药企业，致力于发现和开发突破性细胞疗法用于治疗癌症及自身免疫性疾病。利用其开创性的FasTCAR及TruUCAR两大突破性技术平台以及SMART CARTTM技术模块，亘喜生物正在开发一条处于临床阶段，且涵盖自体和同种异体细胞疗法的丰富产品管线。这些候选产品有望攻克目前CAR-T疗法持续存在的重大行业难题，包括生产时间长、产品细胞质量欠佳和治疗成本高的瓶颈，以及实体瘤和自身免疫性疾病缺乏长期高效的治疗手段等挑战。核心产品BCMA/CD19双靶点FasTCAR-T GC012F目前正处于一系列临床试验中，以探索其针对多发性骨髓瘤、B细胞非霍奇金淋巴瘤以及系统性红斑狼疮的治疗效果。如需进一步了解亘喜生物，请访问www.gracellbio.com，关注领英账号@GracellBio。
关于前瞻性陈述的警戒性声明
该新闻稿中针对未来预期、计划、前景以及其他非历史事实的声明可能包含根据《1995 年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）下定义的"前瞻性声明"。这些声明可能但不一定包含下列词汇以及相对应的否定形式或相似的词汇：目的为、预期、相信、 估计、预计、预测、打算、可能、前景、计划、潜在、推想、拟定、寻求、可能、应该、将。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明有重大差异，也无法确保任何前瞻性声明会实现。这些重要因素包括亘喜生物最近在年度报告20-F表单中的《风险因素》章节所提及的因素，以及亘喜生物后续向美国证监会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。任何本声明中的前瞻性声明仅反应当前的预期，亘喜生物并无责任公开更新或回顾任一前瞻性声明，无论是基于新信息、未来事件或是其他原因。请读者不要在本新闻稿出版日之后依赖前瞻性声明。
媒体联系人
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