营业收入增长1155% 核心创新实力及平台价值加速显现
中国苏州、美国马塞诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2022年8月31日 /美通社/ -- 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司，今日公布截至2022年6月30日的半年度业绩。
和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示："2022年上半年，和铂医药继续展现强劲的发展态势，公司战略升级稳步推进，创新实力得到进一步验证。尽管行业存在多样的挑战，公司凭借核心创新力，实现差异化产品管线、核心技术平台及多元化全球合作的多维度全面发展。"
"当前，公司全球创新研发进入成熟阶段，自主创新产品达16项；行业领先全人源抗体技术平台持续优化，开拓包括新一代抗体、ADC、CAR-T、CAR-NK、mRNA在内的前沿治疗领域；通过多样的全球化合作实现平台价值转化，成功达成与制药巨头阿斯利康的全球授权合作，驱动营业收入实现高速增长。"
"2022年上半年取得的成绩和增长势头让我们对未来充满信心，和铂医药将继续深化全球化运营，扩大国际合作，以高度创新为核心驱动力，加速推进公司发展。"
业绩摘要
- 全球创新及高度差异化的产品管线：porustobart（HBM4003）全球临床开发稳步推进，试验数据积极并于2022美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布；HBM7008澳大利亚开展一期临床试验，并在中国和美国获批临床一期试验；创新双特异性抗体HBM7022全球开发权益授权阿斯利康，潜在总交易金额3.5亿美元；包括HBM1020、HBM 1022和HBM1007在内的多款自研产品预计将于2022年底提交IND申请。
- 研发实力强劲，积极开拓新兴治疗领域：公司于报告期内共申请专利47项，9项已经获得中国国家知识产权局的发明专利授权，152项正在进行中；积极开发ADC药物领域，与LegoChem Biosciences Inc.（LCB）及映恩生物科技有限公司（映恩生物）等开展ADC合作项目，公司内部ADC产品HBM9033全速推进；与上海恩凯细胞技术有限公司（恩凯赛药）共同开发NK细胞新型疗法，并助力其成功完成A轮融资。
- 2022年上半年实现营业收入2,760万美元，同比大增1155%，彰显核心技术平台价值和公司创新实力。
加速推进全球创新及差异化产品管线，全人源抗体平台价值持续获得验证
公司拥有三个行业领先且具有全球专利保护的全人源抗体技术平台 -- 免疫细胞衔接器双抗平台HBICE®、全人源抗体平台H2L2、全人源重链抗体平台HCAb（H2L2与HCAb统称为Harbour Mice®），助力公司构建下一代肿瘤免疫产品开发战略，着重布局：
- 基于HBICE®的免疫细胞衔接器双抗
- Treg细胞剔除机制
- 新型免疫逃逸通路
凭借强大的创新能力和高效的抗体平台，公司目前拥有差异化自主创新产品共16项，其中4项临床试验正在推进，3项产品预期年底申请IND。
近期产品亮点
Porustobart（HBM4003）
- Porustobart基于HCAb平台开发，是全球首个进入临床开发阶段的抗CTLA-4全人源重链抗体。该产品有望突破现有治疗的安全性瓶颈，成为肿瘤免疫治疗领域的核心产品。
- 2022年6月在ASCO年会上发布porustobart单药疗法的Ib/II期临床数据，呈现出强有力的有效性和良好的安全性。
- 2022年3月完成针对黑色素瘤的联合PD-1治疗Ib/II期临床试验病人招募；2022年6月在ASCO年会上公布针对黑色素瘤的联合治疗Ia期临床试验数据。
- 2022年1月完成针对肝细胞癌（HCC）的联合PD-1治疗I期临床试验的首例患者给药。
- 2022年1月完成针对神经内分泌瘤/癌(NET/NEC)的联合PD-1治疗I期临床试验的首例患者给药；2022年8月完成针对NET/NEC的联合治疗Ib期临床试验病人招募。
- 2022年8月在美国科学院院刊（PNAS）发表porustobart的临床前结果，作用机理和特点得到业界专家进一步认可。
HBM7008
HBM7008是一款针对B7H4x4-1BB的双特异性抗体，基于HBICE®平台开发，是全球针对这个靶点的首创双特异性抗体，正处于全球临床I期开发中。
- 2022年2月获得IRB批准的澳大利亚I期临床研究批件。
- 2022年5月完成在澳大利亚的I期临床试验首例患者给药。
- 2022年6月获得NMPA和FDA批准的在中国和美国I期临床研究批件。
HBM7022
HBM7022是一款针对Claudin18.2xCD3的双特异性抗体，基于HBICE®平台开发。得益于独特的2+1结构，HBM7022展现出良好的安全性和有效性。
2022年4月，公司与阿斯利康订立一项全球对外授权协议，对HBM7022进行开发和商业化，潜在总交易金额达3.5亿美元。此项协议显示出公司技术平台再次获得全球行业领先的生物制药公司的认可，亦标志着公司全球合作的一个重要里程碑，验证了公司技术平台和创新能力。
HBM9027
HBM9027是一款新型的PD-L1xCD40双特异性抗体，这一产品的开发进一步将HBICE®平台打造的免疫细胞衔接器双抗扩展到DC细胞和髓系细胞衔接器的前沿领域。同时，该双抗的特点也展示出HBICE®平台结构上的灵活适用性和即插即用的通用性。目前，HBM9027正处于临床前研究阶段，预期将于2023年提交IND申请。
多款创新自研产品预计将于2022年底提交IND申请，包括HBM1020、HBM1022和HBM1007:
- HBM1020靶向B7H7，是一款同类首创全人源单克隆抗体，通过阻断免疫检查点靶点和配体的结合，能增强抗肿瘤的免疫反应。
- HBM1022是一款CCR8抗体，它与食蟹猴的CCR8靶点交叉反应，并在小鼠肿瘤模型中显示了其显著的肿瘤生长抑制效果。
- HBM1007是一款靶向CD73的全人源单克隆抗体。
积极探索新兴治疗领域，持续引领抗体药物创新，全球合作空间广阔
和铂医药坚持以创新驱动发展，凭借应用广泛的全人源抗体平台及专业的研发团队，持续推动技术平台的优化、升级及再开发，已建立起包括Harbour Mice®平台，HBICE®平台，GPCR药物开发平台以及ADC平台在内的强大抗体发现平台，其价值已获得超过50个行业及学术界合作伙伴的认可。公司于报告期内共申请专利47项，9项已获得中国国家知识产权局的发明专利授权，152项正在进行中。
公司不断挖掘核心技术平台的价值，持续扩大研发工作范畴，提升商业回报的潜力，尤其于ADC领域和NK细胞治疗领域获得积极进展。
HBM9033是和铂医药基于Harbour Mice®平台开发的一款新型ADC产品，特异性地识别人的间皮素蛋白（MSLN），采用的新一代毒素和连接子技术，提高了ADC的血循环稳定性和抗肿瘤活性。在临床前研究中，HBM9033在具有不同MSLN 表达水平和不同肿瘤类型的动物模型中都展示出卓越的药效和安全性，有望在临床试验中显示出强大的治疗潜力，成为全球同类最佳疗法。HBM9033正处于临床前开发阶段，预期将于2023年提交IND申请。
2022年上半年，和铂医药与LegoChem Biosciences Inc.（LCB）及映恩生物科技有限公司（映恩生物）针对单克隆抗体达成开展ADC的合作项目，以助力Harbour Mice®平台在ADC领域获得进一步发展。
和铂医药与上海恩凯细胞技术有限公司（恩凯赛药）共同开发NK细胞新型疗法，将公司的技术平台价值提升到另一个崭新阶段，开辟了公司技术平台的价值和转化的新方向。近日，恩凯赛药已成功完成超亿元人民币A轮融资。
2022年上半年营收大增，彰显技术平台价值潜力
截至2022年6月30日止半年度，公司收入2,760万美元，较去年同期增长1155%。
截至2022年6月30日止半年度，公司的现金余额为2.029亿美元，较去年底基本持平，展现了优异的造血能力和资金筹措及管理能力。
关于和铂医药
和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。
和铂自有的抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE®）双抗技术能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice®，HBICE®与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。更多资讯，请访问：www.harbourbiomed.com
